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威海市第一张医用防护口罩产品注册证获批

时间:2020-03-12 18:40:02 作者: 来源:

在威海市市场监管局大力支持和帮助下,3月6日,由威海盛洁医疗科技公司申报的医用防护口罩获得省药监局颁发的医疗器械注册证,成为威海市首家获得该资质的企业。

医用防护口罩是医用口罩中防护级别最高的一种口罩,技术要求高,审批标准严。为满足疫情防控所需,缓解一线医护人员医用防护口罩紧缺的局面,威海市市场监管局主动帮助企业将该产品纳入应急审批通道。医疗器械监管人员深入企业第一线,指导企业技术攻关,解决技术难题,完善质量管理体系;开展现场办公,指导企业修改、完善并上传注册资料,积极与上级有关部门沟通对接,使该企业在短期内顺利获得注册证。

下一步,威海市市场监管局将继续帮助该企业完善生产许可手续,指导企业尽快投产,落实企业主体责任,确保生产出质量合格的产品满足疫情防控需求。

责任编辑:瀚海