自4月1日起，株洲市市场监管局开展第一类医疗器械生产企业及其备案产品专项检查。

　　 

　　本次专项检查通过飞行检查和跟踪检查相结合的方式，对辖区内第一类医疗器械生产企业的质量管理体系开展全覆盖、全项目的检查，重点检查企业是否按照备案的产品技术要求进行生产，生产条件是否持续符合规范要求，原材料采购是否严格把关以及是否存在擅自改变生产工艺和检验规程、降低放行标准等违规行为。

　　截至目前，市局已检查20家第一类医疗器械生产企业，对不符合要求的6个备案产品进行规范清理和注销，指导3家长期不生产的企业依法注销生产备案凭证，指导2家企业修改备案产品说明书和标签，督促4家已停产企业及时提交停产报告。（供稿：株洲市市场监管局 侯乐）

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